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　　责任编辑Bokaro：台北医学报

将声、光、电、磁、力、热等力学胺基酸应用领域作临床化疗病症的电子设备统称为力学化疗电子设备。康复训练电子设备是指使用作损伤、病症或机体老化等造成的机能身障者，能够达到机能增强、机能替代、机能恢复与重建目的的体外用医疗器械。西医疗器械具是指在诊疗活动中，在西医理论指导下应用领域的仪器、电子设备、用具、材料及其他物品（主要就包括所需软件）。

力学化疗电子设备的国际标准管理体系涵盖力学胺基酸化疗电子设备和康复训练化疗电子设备。力学胺基酸化疗电子设备主要就包括LX1电子设备、温热化疗电子设备、非手术治疗电子设备、力疗电子设备、使用方便电子设备、调心化疗类电子设备和其他力学胺基酸化疗电子设备等。康复训练化疗电子设备主要就包括医疗器械康复训练电子设备和外科用化疗电子设备。西医疗器械具国际标准管理体系主要就包括西医诊断电子设备、西医化疗电子设备和西医疗器械具。目前，力学化疗、康复训练电子设备和西医疗器械具有60项相关国家和行业国际标准，其中红外化疗电子设备、脊髓关节抑制器、热垫化疗电子设备、中波化疗电子设备等国际标准等同转化IEC（国际电信联盟）国际标准。

　　电化疗电子设备国际标准

借助“电”这种物理胺基酸推动作用作消化系统化疗病症的电子设备被称为电化疗电子设备。其中，沟通交流电，低、A76RE电阻因为大多不能通过电阻高的肌腱，所以推动作用较浅，主要就推动作用作眼部、微血管和关节；红外的推动作用可达到关节层；中波或超中波电感场推动作用较深，可到达肌腱，但电能吸收最强处位于眼部和皮脂。

　　电化疗电子设备可分为静LX1法类电子设备、高频LX1类电子设备、A76RELX1类电子设备和高频LX1类电子设备四大类。

　　电化疗电子设备工作原理

静LX1法 借助沟通交流磁场推动作用作消化系统，对脊髓系统、血浆消化系统等病症展开化疗的方式。

　　电火花位治疗法 借助沟通交流高压磁场（一般不大于30000V）推动作用作消化系统，以强化消化系统免疫力的方式。

直流LX1法 一般应用领域30V~80V的低电流、小于50mA的小强度平稳直流电阻推动作用作消化系统，主要就化疗推动作用为推动血浆循环、引起大脑的激动或抑制、消散炎症、氢氧化钾推动作用等。

　　高频LX1法 应用领域振幅低于1000Hz的各种正弦波的电阻，主要就用作对感觉、运动脊髓和关节组织展开抑制。

A76RELX1法 应用领域振幅为1kHz~100kHz的电阻，无氢氧化钾推动作用，电阻推动作用深度增大，若采用较大电阻密度热推动作用明显，主要就用作止痛、推动血浆、淋巴循环、软化增生和喉部接合等。

高频LX1法 应用领域100kHz以上的沟通交流高频电阻推动作用作消化系统，借助高频电阻的无氢氧化钾推动作用，对脊髓关节无激动推动作用，具有温度梯度及非温度梯度。

波化疗电子设备振幅覆盖范围为30GHz~300GHz，常用振幅为36GHz等。

　　电化疗电子设备国际标准

高于100kHz的电流所产生的磁场展开化疗的电子设备和具有阻抗化疗机能的复合式电子设备。不适用作电弧贴和可穿戴式电子设备。

该国际标准的主要就技术指标主要就包括输入电流、输入振幅、输入稳定性、漏电电阻和输入过载保护、磁场空间安全可靠覆盖范围、磁场内部空间安全可靠覆盖范围、化疗垫、化疗毯和化疗沙托梅机械性能的要求等。

置入的或被置入电极连接的仪器、用作脑抑制的电子设备、用作脊髓病学研究的电子设备、起搏器、体戴式电子设备、用作外科手术时的抑制器、用作诱发反应诊断的电子设备、用作肌电图电子设备、心脏除颤电子设备和用作仅仅是减痛的经皮式脊髓和关节抑制器。

　　该国际标准的主要就技术指标主要就包括工作数据的准确性、危险输入的防止等。

该国际标准的主要就技术指标主要就包括阻抗、温度和生物相容性等。

）沟通交流电阻交叉地推动作用作消化系统，在组织内形成高频调制电阻来展开化疗的电子设备。

　　该国际标准的主要就技术指标主要就包括载波的振幅、输入电阻、输入电阻变化率、差频振幅、差频变化周期、最大电阻密度等。

对组织展开切割和凝固。电子设备的工作振幅应不低于100kHz。电子设备由主机及附件组成，相关附件通常主要就包括手术附件、脚踏开关和相关附属电子设备。

该国际标准的主要就技术指标主要就包括工作振幅、额定输入功率、最大输入功率、浓度影响、测温误差等。

　　（摘编自《医疗器械国际标准知识》，台北医学科技出版社出版）

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